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生物制品的凍干之填充劑 2020-09-30

在生物制品的配方中添加一種易于結晶的填充劑，可以取得一些功能：為終的凍干產品提供足夠的機械支撐作用；改進凍干制品的外觀；提高配方的溶解度；防止凍干制品發生塌陷和溢出容器。為此填充劑的選擇要滿足以下幾點：1.有相當好的溶解性；2.與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；3.以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。冷凍干燥生物制品配方中的有些賦形劑可能會抑制填充劑的結晶，從而影響生物制品的穩定性。甘露醇與蔗糖、海藻糖、乳糖或麥芽糖的混合物中，只有當甘露醇的濃... 查看更多
凍干制劑出現含水量偏高的原因 2020-09-28

凍干制劑在一次干燥后往往都要進行二次干燥，主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結的吸附水和結合水。凍干制劑中會出現含水量偏高其主要原因1.解析干燥時間太短，干燥溫度太低；2.干燥層和瓶塞的流動阻力太大，半壓塞太深，水蒸氣不易析出。3.裝量太厚，一般是10-15mm，不宜超過15mm。4.產品貯存期間，水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進入。對于凍干制劑藥品水分含量的控制，水分含量越低，其Tg越高，藥品越能長期穩定地儲存，通常凍干制劑的水分含量要求控制在1％～3％之間，以保持穩定。... 查看更多
制定凍干曲線要考慮的因素-蛋白質凍干 2020-09-25

在做蛋白質凍干制定凍干曲線以板層為依據是由于制品溫度是受板層溫度支配的。控制了板層溫度也就控制了制品溫度。在制定凍干曲線時要考慮的因素：制品不同則共熔點也不同，共熔點低的制品要求預凍的溫度低；加熱時板層的溫度也相應要低些。有些制品受冷凍的影響較大，有些制品則影響較小；一般細菌性的制品受冷凍的影響較大，病毒性的制品受冷凍的影響較小。根據試驗找出一個制品的冷凍速率，以獲得高質量的制品和較短的冷凍干燥時間。另外制品不同，對殘余水份的要求也不同。為了長期保存產品，有些制品要求殘余水份... 查看更多
制品凍干時的問題及凍干技術應用 2020-09-25

在做制品凍干時會出現一些異常情況，這些情況又是怎樣解決呢？如有一些凍干制品在凍結時會有一個從粥狀到固化的過程，固化時體積膨脹對粥狀冰由四周向中間擠壓，在制品表面形成一個尖狀突起這與處方和預凍時降溫過快有關，有些凍干保護劑容易形成這種小突起，如在用乳糖作凍干保護劑的時候，預凍時降溫過快就容易出現這種情況，而甘露醇相對要好很多。通過更換凍干保護劑或改變預凍方式來解決凍干制品表面中間小突起。又如凍干制品在做凍干時表面裂開，多數情況是由于固體物質濃度過低，制品塊的結構脆弱造成。出現這... 查看更多
凍干箱的壓強對凍干速率的影響 2020-09-24

凍干室壓強對凍干速率的影響在凍干過程中,增大壓強有利于傳熱但不利于傳質,降低壓力有利于傳質但不利于傳熱。如果冷凍干燥是傳熱控制過程,則干燥速率隨著干燥室壓力升高而提高。如果冷凍干燥是傳質控制過程,則干燥速率隨著干燥室壓力降低而提高。解決此矛盾的一個方法是采用壓力循環過程,即在凍干過程中采用時高時低的壓力,在高壓階段增強傳熱,加速升華;在低壓階段加速水汽擴散,并按一定循環速率循環交替,可以設想在一定的壓力范圍內,可能達到比恒定壓力下更高的凍干速率。實驗表明,在較底的壓力范圍內提... 查看更多
凍干機的干燥箱及冷凝器清潔、消毒 2020-09-18

(1)凍干機干燥箱的清潔、消毒：①清除干燥箱內殘留物，使用去離子水（溫度60℃以上），通過噴水槍加壓對干燥箱內壁、各層擱板進行噴淋沖洗。若出箱產品為有飄逸散落顆粒的產品：則應先使用0.2%碳酸氫鈉溶液，通過噴水槍加壓對干燥箱內壁、各層擱板進行噴淋沖洗后，再用去離子水水按上法沖洗。②用刮板清除積水，用不脫落纖維的無菌布或者無菌紙在去離子水中浸潤后擦拭干燥箱內每層擱板及箱體內壁、箱門內外。③向凍干箱內噴灑經0.22um微孔濾膜過濾過的75%酒精，關閉箱門靜置至少15min。（2）... 查看更多
冷凍干燥之退火工藝 2020-09-17

退火工藝:將冷凍的產品加熱到玻璃化轉變溫度以上，熔化溫度以下，并在此溫度保持數小時，由于晶體在此溫度下不斷生長，玻璃態會逐步轉變為結晶態，然后使產品再次降溫并*凍結，通過這個回熱處理的工藝能使玻璃態轉變為結晶態。退火不僅可以改變冰晶的形態和大小分布,而且可以改變非晶態基質的形態和濃度,而這些改變對后續的干燥過程和凍干藥品品質有著重大的影響。從理論上說,冰晶尺寸從臨界半徑增大到穩定狀態時的半徑所需要的時間是標志該溫度下重結晶*結束的時間,即該溫度對應的退火持續時間。退火持續時間... 查看更多
你知道發酵罐有哪些種類嗎？ 2020-09-15

全自動發酵罐廣泛用于醫藥、化工、食品等行業對各種微生物發酵，用戶可根據發酵工藝選用相應結構與造型，多級發酵含有種子罐和發酵罐。發酵罐產品分類發酵缸的種類多，但是工作原理也就幾種方法，要么用轉子、要么利用攪動空氣。所以發酵缸的分類還是比較容易的，大概有以下幾種：1、按微生物生長代謝需要分類好氣型發酵罐:好氣型發酵罐適合于抗生素，酶制劑，酵母，氨基酸，維生素等產品的發酵工作，他們的共同點式需要強烈的通風攪拌，目的是提高氧在發酵液中的傳質系數。厭氣型發酵罐：厭氣型發酵罐適合于丙酮丁... 查看更多

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