美容凍干球方案

制備美容凍干球，要求凍干球直徑4-6mm，復溶后活性保留率≥75%，且凍干輔料符合給藥安全性（無刺激性）。

美容凍干球要求：

4-6mm直徑的凍干球，外觀無塌陷，大球光滑圓潤。

建議原液濃度：

建議配液時至少2倍原液濃度，確保含保護劑的稀釋液能夠至少1:1進行稀釋。

目標：

7-9輪實驗篩選出合適凍干球制備工藝、合適凍干輔料及研發階段適配凍干工藝并輸出SOP，滿足

1）凍干球直徑4-6mm，外觀無塌陷大球光滑圓潤。

2）確保凍干前后對比，活性保留≥75%；

3）復溶性（≤2分鐘迅速溶解，且無明顯顆粒沉淀）

美容凍干球核心思路

以最終凍干球制備和凍干工藝能實現產業化為大前提，“保護劑+緩沖體系+賦形劑"為核心框架，優先確定適合制備出4-6mm美容凍干球工藝方案，其次通過凍干球體系適配性→多因素正交優化→輔料細節→優化配方確認的邏輯，7-9輪內鎖定適配的凍干輔料配方；嚴格把控凍干前液體端配制風險及凍干過程的風險。

提供美容凍干球凍干保護劑篩選，凍干工藝開發，美容微球凍干放大生產，提供美容微球成型儀（1-35UL），研發型美容微球成型儀3600個/時；小批量美容微球成型儀7200個/時；批量美容微球成型儀14400個/時，大批量美容微球成型儀28800個/時。