凍干制劑

注射劑主要分兩大類，一種是可滅菌的注射劑，另外一種是不可滅菌的注射劑?？蓽缇⑸鋭┌ù筝斠?水針劑等。水針劑就是將藥物配制成溶液、懸液、乳濁液，裝入安瓿或者多劑量容器生成的制劑。不可滅菌的注射劑包括無菌分裝粉針，凍干制劑等。一些藥物穩定性差，需要采用無菌操作法，將提供注射用的滅菌粉狀藥物裝入安瓿或者適宜容器中，臨用時用適當的溶媒溶解或懸濁。凍干制劑就是用冷凍干燥法制得的注射用的無菌粉末。在常溫下不穩定的藥物需要制成凍干試劑例如干擾素、輔酶A、血液制品等。凍干制劑有以下優點，1.確保藥品的質量，2.藥品復溶性好，3.藥品的劑量準確，4.實現無菌操作。

LYO-3凍干機使用客戶四川新健康成生物股份有限公司，涉及全自動生化分析儀、生化試劑、自身抗體試劑等

LYO-3凍干機系統組成：

凍干自動控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

板層：采用的焊接工藝，板層無泄漏(質保三年)。

凍干終點測試系統：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。

真空調節系統：升華及解析干燥過程進行真空度調節，避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。

監視系統：實時監視系統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，遠監控距離1.5KM。

校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。

凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優化及凍干效果驗證)。